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医药百科

米诺地尔药用级原料药有资质COA

作者:admin 发布时间:2021-07-30 15:51
米诺地尔药用级原料药有资质COA
 
  本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。  
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在乙醇中略溶,在三氯甲烷或水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。  
【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。  
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液。系统适用性溶液 取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,置60℃水浴中加热1小时,放冷。
【类别】抗高血压药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】米诺地尔片
米诺地尔,化学名为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物,是一种有机物,呈白色或类白色结晶性粉末。临床上作为钾离子通道开放剂,能直接松弛血管平滑肌,有强大的小动脉扩张作用,使外周阻力下降,血压下降,而对容量血管无影响,故能促进静脉回流。同时,由于反射性调节作用和正性频率作用,可使心输出量及心率增加,但不引起体位性低血压。
医药级米诺地尔

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