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行业快讯

恒瑞又一重磅首仿药获批 即将与正大天晴、强生

作者:admin 发布时间:2019-07-10 13:32
 7月5日,药品注册进度查询结果显示,恒瑞医药的醋酸阿比力特龙上市申请获得批准,拿到国内首个该品种仿制药上市资格。
 
  阿比特龙(泽珂)的原研厂家是强生,最早于2011年4月在美国上市,之后销售额一路上涨,2018年全球销售额达35亿美元,创下历史新高。而由于仿制药冲击,2019年第一季度同比下滑19.6%,为6.79亿美元。
 
  2015年5月6日,阿比特龙在中国获批。在中国,阿比特龙原价37000元/盒,是一个月的量。2017年7月,阿比特龙位列36个药价谈判品种之列,降价幅度为53%。降价+进医保使阿比特龙放量迅速,据申万宏源的报告显示,2018年阿比特龙PDB销售额达3.25亿元,同比增长594%。
 
  而阿比特龙所针对的适应症前列腺癌在中国则是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。根据泽珂在全球的销售情况和国内进医保后的增长情况,市场对其需求量巨大。而据医药魔方数据显示,按照新4类申报仿制药上市的企业包括正大天晴、恒瑞、江西山香药业、齐鲁制药4家,恒瑞成为最先获批上市的一个,正大天晴当前则处于在审批状态。
 
  对恒瑞来说,目前阿比特龙竞争格局良好,其拿到首仿资格后其将直接向原研市场发起冲击。不过价格仍然是竞争过程中不可忽视的因素,正大天晴的仿制药获批在即,不排除强生的原研药将降价应对的状况。届时,该市场将呈现出什么样的竞争格局值得拭目以待。
 
  01
 
  上半年20个好消息
 
  对于恒瑞来说,2019年上半年依然是创新收获的季节。据E药经理人统计,2019年以来,恒瑞医药公开发表的公告中,关于产品获批上市、通过一致性评价或开展临床试验的消息有20个之多,可谓收获满满。其中多数是关于在1.1类新药上的重要进展。


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