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消毒防腐类原料药

甘露醇药品级制剂用脱水药资质齐全有COA

作者:admin 发布时间:2021-07-30 11:16
甘露醇药品级制剂用脱水药资质齐全有COA
本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。药用级甘露醇
比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。
【类别】脱水药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】甘露醇注射液
       甘露醇,化学式为C6H14O6,是一种糖醇,是山梨糖醇的同分异构体。易溶于水,为白色结晶性粉末,有类似蔗糖的甜味。
中文名甘露醇                         外文名Mannitol
别    名D-甘露醇                    化学式C6H14O6
分子量182.172                      CAS登录号69-65-8
EINECS登录号201-770-2         熔    点167 至 170 ℃
沸    点494.9 ℃                        水溶性易溶       密度1.6 g/cm³
外    观白色结晶性粉末            闪    点292.5 ℃,
主要适用:症颅内降压、利尿剂   。
医药应用:
       甘露醇在医药上是良好的利尿剂,降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。
       甘露醇注射液(Injectio Mannitou)作为高渗降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药,具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。甘露醇进入体内后能提高血浆渗透压,使组织脱水,可降低颅内压和眼内压,从肾小球滤过后,不易被肾小管重吸收,使尿渗透压增高,带出大量水份而脱水,用于颅脑外伤、脑瘤、脑组织缺氧引起的水肿,大面积烧伤后引起的水肿,肾功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性肾功能不全。
 
       甘露醇作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、抗组胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。
       甘露醇虽可被人的胃肠所吸收,但在体内并不蓄积。被吸收后,一部分在体内被代谢,另一部分从尿中排出;
       甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。
 


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