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药用辅料

聚丙烯酸树脂II医药级辅料药典标准

作者:admin 发布时间:2021-08-18 16:31
聚丙烯酸树脂II医药级辅料药典标准
聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种阴离子型甲基丙烯酸共聚物,不溶于胃液只溶于肠液,主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,还可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。 
中文名聚丙烯酸树脂Ⅱ外文名Polyacrylic resinⅡ酸    值300-330P    H4.0-6.0重金属%≤0.003
 
聚丙烯酸树脂Ⅱ(polyacrylic resinⅡ)各国药典均有收载,只是名称不同,其中《美国药典33-国家处方集》28版称之为A型异丁烯酸共聚物,《欧洲药典》7.0版和《英国药典》2010年版均称之为甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。  聚丙烯酸树脂Ⅱ的平均分子质量约为1.35×105,性状通常为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块,不同型号的市售品可能为粉末、水分散体或有机溶液。   聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,也可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。
外 观:白色条状物或粉末。
溶解度: 不溶于水,溶于极性有机溶剂如乙醇、异丙醇等。
用途:本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85—95%乙醇作溶剂,配成5—8%溶液作包衣用。
 


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