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药用辅料

医用酒精75含量 消毒液质量标准

作者:admin 发布时间:2020-03-06 11:01
医用酒精75含量 消毒液质量标准

C2H6O  46.07
    【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭 
    相对密度 本品的相对密度(通则0601)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
    【鉴别】 (1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1290图)一致。
    【检查】 酸碱度 取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。
    溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。
    吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250~260nm的波长范围内不得过0.06;270~340nm的波长范围内不得过0.02。
    挥发性杂质 照气相色谱法测定(通则0521)
    色谱条件与系统适用性试验 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
    测定法 精密量取无水甲醇100μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50μl,乙醛50μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取l00μl置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液(a)如出现杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)中甲醇峰面积的0.5倍(0.02%);含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0.001%(以乙醛计);含苯按公式(2)计算,不得过0.0002%;供试品溶液(b)中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计)。
    乙醛和乙缩醛的总含量%=
    [(0.001%×AE)/(AT-AE)]+[(0.003%×CE)/(CT-CE)] (1)
    式中 AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积;
    AT为对照溶液(b)中乙醛的峰面积;
    CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积;
    CT为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积。
    苯含量%=(0.0002%BE)/(BT-BE)    (2)
    式中BE为供试品溶液中苯的峰面积;
    BT为对照溶液中苯的峰面积。
    不挥发物 取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。
    【类别】 消毒防腐药、溶剂。
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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